近日，花都海关在货运渠道查获一批彩色软性亲水接触镜，为未取得我国进口医疗器械注册证书不得进口的货物。

花都海关关员在对一批进口货物实施目的地查验时，发现货物为635对医疗器械彩色软性亲水接触镜。彩色软性亲水接触镜属于“隐形眼镜”的一种，按规定需提供我国进口医疗器械注册证书。经联系货主，无法提供相关注册证明文件，不符合《中华人民共和国商品检验法》和《医疗器械监督管理条例》相关规定，海关关员依法监督货主对该批“无证”货物实施销毁。

根据我国《医疗器械监督管理条例》规定，进口的医疗器械应按照规定办理注册或备案。我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理。“隐形眼镜”产品属于第三类医疗器械，实行产品注册管理。

海关提醒

进口医疗器械的收货人或者代理人应当向海关提供药品监督管理部门审批注册的《进口医疗器械注册证》或《进口医疗器械备案证》。同时进口的医疗器械还应当有中文说明书、中文标签，且说明书和标签应符合《医疗器械监督管理条例》规定以及相关强制性标准的要求。无相关证书的不得进口。

供稿/ 广州海关

来源：海关发布

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