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同药不同命?达米阿那、南非醉茄、麦角硫因等海外热门成分的“身份之谜”

发布时间:2025-12-01 阅读次数:265次

摘要:在不同国家,同一健康成分可能面临截然不同的监管身份。达米阿那在澳新低剂量使用无需申报,高剂量则需评估;锯叶棕被澳大利亚列为药品严格监管;南非醉茄在澳新被认定为"新食品",需经安全评估;而麦角硫因则获美国FDA认可。这些差异反映了各国对成分安全性和传统认知的不同。消费者跨境选购健康产品时,需了解本国监...

鼠标轻点,世界各地的健康产品便能轻松入手。但您是否想过,同一种健康成分,在不同国家的监管体系中可能拥有截然不同的“身份”?本文将带您了解几种热门健康成分在澳大利亚、新西兰和美国的监管差异,揭示它们如何被“区别对待”。


达米阿那:按剂量区分监管

达米阿那(Turnera diffusa)这种传统非烹饪草药,在澳大利亚和新西兰获得了精细化的监管对待。


澳新食品标准局规定:当达米阿那用于饮料且含量低于100毫克/100毫升时,不被视为“新食品”,在此低用量下无需特别申请。监管机构确认此用量范围内未发现安全问题。


这种分级监管体现了科学态度——避免简单的一刀切,而是根据实际使用情况灵活管理。


同药不同命?达米阿那、南非醉茄、麦角硫因等海外热门成分的“身份之谜”


锯叶棕:作为药品严格监管

锯叶棕(Serenoa repens)在澳大利亚走的是另一条路径——作为治疗性药品接受严格监管。

从Blackmores前列腺健康配方的公开信息可见,含锯叶棕的产品在澳大利亚被列为药品管理,有明确的适应症限制,可用于“支持男性前列腺健康”等用途。


同时,监管机构明确限制产品宣传不得涉及“严重泌尿系统疾病如良性前列腺肥大、勃起功能障碍或激素治疗”。

这种监管既认可传统用途,又防止过度宣传,平衡安全与效用。


南非醉茄:“新食品”身份

南非醉茄(Withania somnifera)的根和根提取物在澳新地区被明确认定为“非传统食品”和“新食品”。


监管机构指出,在南非醉茄安全性确立之前,需对其使用模式和水平进行评估,方可在澳大利亚和新西兰作为食品销售。


这意味着尽管国际上南非醉茄作为适应原草药颇受欢迎,但在澳新地区不能随意添加到普通食品中。


同药不同命?达米阿那、南非醉茄、麦角硫因等海外热门成分的“身份之谜”


麦角硫因:获美国FDA认可

相较于澳新地区的严格监管,某些成分在美国则顺利得多。例如麦角硫因,上海某公司生产的该成分已获得美国FDA的“无问题”函,表明在特定使用条件下被认为是安全的。


根据公开的GRAS(一般认为安全)通知,这种麦角硫因获准用于蛋糕、饼干、咖啡、茶等多种食品,用量为每份5毫克。


给消费者的启示

面对全球化的健康产品市场,作为消费者我们应当意识到:

• 同一成分在不同国家可能有不同监管身份,从食品到药品不等;

• 监管状态反映了当地对该成分安全性和传统的认知;

• 跨境购买健康产品时,需了解本国对其的监管要求;

• “天然”不等于安全,监管分类有其科学依据。

在全球信息流通迅速的今天,了解这些差异不仅能帮助我们做出更明智的选择,也能让我们更加理解各国食品安全监管的谨慎与科学依据。健康是福,理性选择更是智慧。


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