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莫纳可林等功能性红曲还能不能进口?欧盟拟列入禁止物质清单

发布时间:2026-03-27 阅读次数:107次

摘要:欧盟拟于2026年第三季度正式将红曲米中的莫纳可林列入禁止物质清单。欧洲食品安全局指出,该成分与处方药洛伐他汀结构一致,每日摄入3毫克即可能引发肝损伤等严重不良反应。相关禁令仅针对含莫纳可林的功能性红曲。对欧洲跨境商家而言,距禁令生效仅剩一个季度销售窗口,建议尽快完成库存处理。

做欧洲地区含红曲莫纳可林成分跨境商家留意了,还能销售3个月!


近期,欧盟向世界贸易组织(WTO)通报了欧洲食品安全局的风险评估结果,明确指出:即便莫纳可林K(红曲米中的活性化合物)每日摄入量低至3毫克,也可能引发横纹肌溶解症、肝损伤等严重不良反应。


莫纳可林等功能性红曲还能不能进口?欧盟拟列入禁止物质清单


根据通报,欧盟计划于2026年第三季度正式将红曲米中的莫纳可林列入禁止物质清单。事实上,欧盟对红曲米莫纳可林的安全风险已持续关注多年。2011年与2013年,欧洲食品安全局先后对其健康声称开展科学评估,认为相关制品在使用中存在健康风险与争议。2022年6月,欧盟进一步通过《Commission Regulation (EU) 2022/860》法规,明确禁止销售每日摄入量达3毫克及以上的红曲米莫纳可林膳食补充剂。


此次通报再次强调:红曲中所含莫纳可林K的核心活性成分,与处方药洛伐他汀在化学结构上完全一致,即便低剂量摄入也可能产生类似他汀类药物的严重不良反应。因此,欧盟决定在食品中全面禁止使用红曲米莫纳可林。


需要注意的是,此次禁令针对的是“功能性红曲”。这类红曲以大米为原料,通过特定菌种在严格温湿度条件下发酵生成,天然含有莫纳可林K(即洛伐他汀)等生物活性物质,常作为心血管保健类食品或药品的原料。而普通红曲并不在此次监管范围内。


当前,欧盟已将相关通报提交WTO。对于在欧洲市场销售含功能性红曲产品的跨境商家而言,一旦2026年第三季度禁令正式生效,相关产品将失去原产国的合法销售依据。


距离禁令生效仅剩一个季度的窗口期,建议相关商家尽快完成库存处理与供应链调整。


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